尊敬的客戶及合作伙伴：

根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關法規(guī)要求，第一類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品備案管理。現(xiàn)正式公告，湖南臻和亦康醫(yī)療用品有限公司（以下簡稱“我司”）已于近期順利完成了相關產(chǎn)品的備案工作，并成功取得由湖南省藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《第一類醫(yī)療器械備案憑證》。

此次備案的完成，標志著我司相關產(chǎn)品（具體產(chǎn)品名稱以備案信息為準）的生產(chǎn)與銷售符合國家法律法規(guī)的強制性要求，其安全性、有效性已通過監(jiān)管部門的審核與認可。這不僅是對我司產(chǎn)品質量管理體系的充分肯定，也是我們致力于為市場提供安全、合規(guī)、優(yōu)質醫(yī)療用品承諾的有力踐行。

作為一家專業(yè)的醫(yī)療用品生產(chǎn)企業(yè)，我司始終將產(chǎn)品質量與用戶安全置于首位。我們建立了完善的質量管理體系，從原料采購、生產(chǎn)過程到成品檢驗，均實施嚴格的控制標準。此次成功備案，是我司在合規(guī)化道路上邁出的堅實一步，為產(chǎn)品的市場流通提供了堅實的法規(guī)保障。

湖南臻和亦康醫(yī)療用品有限公司將繼續(xù)秉持“臻于至善，和合共生”的理念，嚴格遵守國家各項法規(guī)，持續(xù)加強研發(fā)創(chuàng)新與品質管控，積極履行企業(yè)社會責任，為廣大醫(yī)療機構、醫(yī)護人員及患者提供更值得信賴的產(chǎn)品與服務。

我們衷心感謝各級主管部門的指導、各位客戶長期以來的信任與支持以及全體員工的辛勤付出。我司將以此次備案為新的起點，不斷提升，追求卓越。

特此公告。

湖南臻和亦康醫(yī)療用品有限公司

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